“赛诺菲巴斯德全球CEO：中国新药审批步伐加快 计划在中国推出儿童六联苗”

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青岛新闻网北京4月8日电(王坤朔)在《健康中国2030计划纲要》中确定了以预防为主的策略，疫苗作为维护公共卫生安全的比较有效的工具，将发挥越来越重要的作用。 近日，法国知名疫苗生产公司赛诺菲帕斯全球负责人david loew在北京接受媒体采访，对创新疫苗、疫苗的安全性及与中国的合作进行了深入解读。

赛诺菲帕斯全球负责人david loew

重组4价流感疫苗、儿童6连苗等新疫苗

近年来，中国政府不断加快创新药的审评和改革，许多跨国药企在这一过程中加大了中国市场新药的上市力度、频率和进度。

年，赛诺菲工具创新的flublok重组4价流感疫苗获得了中国临床试验的批准书。 这是我国第一本按照60个工作日考核安排的疫苗产品临床试验批准书，是我国加快创新型疫苗批准进程的重要标志。

david loew表示，flublok是一种高科技创新的流感疫苗，利用转基因技术生产，在美国上市，成功，今年将在中国开始临床试验。

诺费巴斯德计划在中国推出儿童六联苗，这是一种保护婴儿免受白喉、破伤风、百日咳、乙肝、脊髓灰质炎、hib侵袭性感染的全液态，即六合一疫苗。

儿童六联苗接种可以提高接种疫苗率和及时率。 此外，还可以通过接种同一就诊期间的接种疫苗种类，即一针来预防6种疾病。 david loew说，减少注射次数可以提高婴儿的舒适度和接种疫苗的依从性，减少局部反应，减轻父母的焦虑，减轻医务人员的工作量。

david loew表示，赛诺菲帕斯计划今年在中国患百日咳以加强免疫针。

另外，赛诺菲帕斯还将在中国推出防治新生儿和婴幼儿呼吸道合胞体病毒( rsv )相关疾病的单克隆抗体。

辅助中国疫苗监督管理法

年，疫苗安全问题引起社会广泛关注，今年全国两会上药品和疫苗的安全性和监管也成为热点之一。 《政府工作报告》指出，药品疫苗涉及生命安全，必须加强全程监管，不对违法者严惩。 对失职者要严格检查，坚决维护人民群众生命健康的防线。

我很高兴中国政府采取了政策，提高了药品和疫苗的监管要求，提出了更严格的质量标准和更严格的质量管理体系。 david loew说，作为一家有百多年历史的疫苗生产公司，赛诺菲帕斯每年向世界市场供应10亿剂疫苗。 疫苗要注射于人的身体，所以必须有最高的质量标准。 这是我们一直以来实践的理念。

david loew表示，疫苗生产过程多、复杂，需要非常严格控制流程各阶段的疫苗生产可能需要22个月。 其中约70%的时间用于质量管理。

我们每年对产品进行50万次质量管理，并投入大量资源维护和更新质量保证体系，确保疫苗按照最佳药品生产质量管理规范生产，符合我们所有获得许可的国家和地区卫生监督管理部门批准的规范。 他说

david loew表示，中国政府也与赛诺菲帕斯进行了接触，了解质量体系的经验，并邀请他对中国正在制定的疫苗管理法草案发表意见。 我们很高兴能作为公司参与相应的过程，为中国疫苗监管的科学和法律法规做出贡献。

在世界范围内，药企进行研发时，应用医疗大数据或人工智能新技术已成为趋势和潮流。 对此，david loew表示，大数据和人工智能应用的前提条件是有电子病例，世界上只有少数国家，有比较完整的电子病例体系。

他指出，目前许多基于大数据的研究往往是回顾性的，赛诺菲帕斯除此之外还进行了前瞻性的研究。 例如，在美国加利福尼亚州进行的研究是将160万人随机分组的研究，目的是新型流感疫苗和普通的4价流感疫苗的效果，可以说这项研究具有划时代的意义。 这种前瞻性的研究现在业界很少进行。

通过免疫行业合作增进健康中国2030

《健康中国2030计划纲要》提出，掌握健康行业快速发展规律，以预防为主，防治相结合。

david loew先生说，他非常赞同计划纲要的提案。 预防是仅次于清洁饮用水的最有效的健康卫生干预手段，预防员工、防病治病也是疫苗产业的基本原理。

david loew说，在疾病预防方面，越来越需要全球的努力，包括提高接种疫苗率。 赛义夫帕斯是中国免疫预防行业的忠实伙伴。 我们和中国有很长时间的合作关系。 我们为成为20世纪80年代初期进入中国的外资生物制品企业之一而感到自豪。

1995年以来，赛诺菲给中国带来了第一批vero细胞狂犬病疫苗、第一批流感疫苗、第一批乙型流感杆菌结合疫苗、第一批灭活疫苗、第一批五联疫苗。 2007年，赛诺菲帕斯投资9400万美元在深圳市建立了现代化的流感疫苗工厂，实现了本地化生产。

据介绍，赛诺菲帕斯支持中国卫生部门将脊髓灰质炎疫苗( ipv )纳入国家免疫计划，以应对世界卫生组织根除脊髓灰质炎的目标。

此外，赛诺菲工具还与中华预防医学会合作，启动了年度3年疫苗可预防疾病合作计划，将疫苗作为提高每个人平均寿命、提高生命质量的比较有效的手段和策略的落实，积极迎接疫苗增进健康的中国2030的实现和公共卫生的挑战