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青岛新闻网社上海10月28日电(记者仇逸) 28日报道,复旦大学附属中山医院和上海联影医疗科技企业经1500多例临床验证,国产首台一体化阳电子发射型计算机断层成像仪/磁共振成像仪( pet/mr )通过国家药品监督管理局认证,正式投入市场
pet/mr作为高端医学影像诊断设备行业前沿技术的代表,可开展多模式、多参数成像,对帕金森、老年痴呆等神经退行性疾病和肝癌、胰腺癌、癫痫、多发性骨髓瘤等多种疾病的精确诊断和研究有重要作用 由于pet/mr巨大的临床和科研价值,市场诉求旺盛,据调查全国有pet/mr诉求的医院达数百家。
由于研发难度极高,迄今为止全球只有两家跨国公司具有研发和生产pet/mr的能力,这大大限制了pet/mr技术在中国的应用和快速发展。 根据《年中国核医学快速发展现状调查结果》,全国核医学科的pet/mr持有数只有9台。
早在年,一体化pet/mr项目就入选科技部第十三五国家要点研发计划数字化诊疗装备研发专业,由联影主导,致力于填补我国高端医疗设备在最先进行业的空小白。 年11月,联影pet/mr上传复旦大学附属中山医院核医学科进行临床验证,病例覆盖肿瘤、神经系统和心血管系统,不到一年累计扫描患者1500例以上。
根据上海医疗器械检验所等第三方检测机构的性能判断结果,联影pet/mr在各核心性能参数上均超过国际先进水平,其中空间分辨率提高了60%,成像速度提高了两倍。
早在年,复旦大学附属中山医院就与联影明确战术合作关系,引进全线医学影像设备,建成华东地区唯一的国产医疗设备临床应用示范基地和精准医学影像研究中心,共同探索医、研、产创新模式。
测试期间,复旦大学附属中山医院核医学科的技术人员从临床操作的角度向连拍pet/mr提出了一系列新的技术方案,并被采用,成功实现了产业转型。 院方还与联影共同发表了国际顶级会议摘要10余篇,得到了较好的国际学术反馈。
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标题:“国产高端医学影像诊断设备PET/MR获证推向市场”
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