“系统性红斑狼疮儿童药物倍力腾（Benlysta）在美国获批”

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日前，美国食品药品监督管理局( fda )优先审查批准倍力腾(贝利联合抗)静脉( iv )制剂作为治疗5岁以上系统性红斑狼疮(简称狼疮)患儿的特异性B淋巴细胞刺激因子( blys )抑制剂，

gsk研发部首席科学官兼社长hal barron医学博士表示，儿童狼疮患者在治疗方面的选择有限。 fda这种加速批准意味着美国狼疮患儿拥有fda批准的创新治疗药物，控制这种难治性的自身免疫性疾病，过上更好的生活。

美国狼疮基金总裁兼首席执行官stevan w gibson表示，狼疮是一种可能威胁生命的疾病，在儿童中比成人更具攻击性和严重性。 目前，狼疮患儿首次有专门针对这种狼疮的治疗方案。 一个研究团体表示，我们对这个具有历史里程碑意义的批准感到兴奋，这种批准给狼疮患者带来了新的治疗选择。

狼疮研究联盟总裁兼首席执行官kenneth m farber说:“对越来越多需要治疗方案的患者来说，fda批准贝利特别是抗拒系统性红斑狼疮( sle )治疗的儿童患者是个好消息。 贝利单抗是迄今为止唯一被批准用于治疗sle的生物制剂，有多名sle成年患者受益，目前贝利单抗作为重要的治疗手段治疗儿童sle患者。

批准将美国倍力腾静脉注射制剂的适应症扩大到成人接受标准治疗的5岁以上、活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮( sle )患者。 倍力腾于年3月在美国批准用于成人sle的治疗，是目前美国唯一批准用于成人和儿童sle治疗的药物。 倍力腾儿童适应症申请也已向世界其他国家的监管机构提出，目前正在审查阶段。