“刘改革创新：尽快结束两个GMP并存的局面”

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新闻网北京3月4日讯 全国政协委员、科伦药业董事长刘改革创新在接受新闻网、搜狐网联合访谈时呼吁，缩短医药领域从老版gmp向新版gmp过渡的过程，尽快结束两个质量体系并行的不公平竞争局面。

目前医药领域，事实上是两个质量体系在并行，有一个老版gmp还没有废除，一个是新版gmp，新版gmp最后的实施时间是年。在两个不同质量运行体系下生产的产品，它在价钱，价钱投入上肯定不在一个层次，由于老版gmp的标准低，用极低价钱来破坏领域平均价钱，在这个情况下就可能导致主流公司、特点公司、一再新版gmp标准的公司大量地出局。

以下是访谈实录：

记者：您提交的提案文案是什么？

刘改革创新：我们带来了几个方面的意见，从社会层面关于树立儿童的校车，让教育更加公平，关于基本药物招投标当中出现的一点问题，关于中国药品和食品，尤其是药品的监管以及领域的革新能力建设问题，我们都有很多的意见和建议。

记者：您觉得现在基本药物招投标存在着那些问题？

刘改革创新：首要是两点，招投标要反映两个层次，我们的“双信封”制度是没有错的，公司的质量体系评价，价钱方面的胜出，我认为“双信封制”没有问题，一是质量体系，二是价钱体系，没有问题。问题在于，我们谈到质量体系的时候，事实上是两个质量体系在并行，有一个老版gmp还没有废除，一个是新版gmp，新版gmp最后要实施的时间是在年，也就是说在两个不同质量运行体系下生产的产品，它在价钱，价钱投入上肯定不在一个层次，而现在我们的做法没有体现这个差别，这个差别是很重要的东西，就是没有承认不同的公司生产的产品存在着质量上的差异，这对于人民群体的用药安全是需要做很深入地考量的。

第二，成熟的市场经济国家或成熟的经济竞争的场合、范围、规则有一个约定，不能以盈利或其它作为目的，低于价钱来进行排他性的竞争，低于价钱排他性的竞争就形成了恶性竞争，就形成了倾销，在海外是要受到调查的，而我们这儿没有设定下限，所以有的公司是抱着再玩几年我就不玩了。另外一点公司，由于正如我前面说的，它的标准不一样，投入的价钱不一样，由于老版gmp的标准低，所以他比你的价钱低，所以他用极低价钱来破坏领域平均价钱，在这个情况下就可能导致主流公司、特点公司、一再新版gmp标准的公司大量地出局。

这个出局从表面来看或短时来看，我们在很短的时间内，一瓶青霉素又低了5厘或1分钱，但长时间来看，我们不能代替的新药的研发，医药领域可持续的快速发展，从而成为一个坚强的，稳定的，也是一个规范的产业来支持我们医疗体制改革，这个支撑就没了，这个基础就会摧毁了。所以，我们应该用长远快速发展的眼光来正确地认知和解决这个问题。人们对事物的认知总是实践、认知、再实践、再认知，所以对于我们设计的初衷，要对比执行过程当中出现的问题要进行完整和调整，我们的角度是肯定主流，肯定初衷，然后建设性地让它进行完整和调整。

记者：您觉得这两种gmp管理体制下现在应该如何办？现在最比较有效的办法是什么？

刘改革创新：最比较有效的办法：第一，缩短这个过渡，改革要有决心，不能搞五年、十年都还不能完成过渡。第二，为了导向，谁先改造，谁先提升质量层次谁先受益，体现差别定价，要有一个系数。比如说执行老版gmp当然也是合法的，老版gmp你没有废除，质量分为1，执行新版gmp认证，它的质量分就应该提到1.2或者是1.3、1.4，总之是要有差别。

记者：然后综合这样就能够有所区别。

刘改革创新：就能体现这个差别，要把这个差别带入第二个阶段，就是商务标准阶段，既然质量和保证体系上程度是不一样的，那又不能在价钱上反映，如何才能在价钱上反映呢？就是要在第二标段，就是在溢价这个水平上要把质量分带进去，否则这就等于虚设。

(责任:杨青山)