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在国家食品药品监督管理局12日上午举行的例行新闻发布会上,国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、信息发言人颜江瑛介绍《药品召回管理办法》首要复印件和重点时,药品召回分为两类、三级,两类是指自愿召回和召回, 颜江瑛表示,今年7月,国务院发布《关于加强食品等产品安全监管的特别规定》,要求生产公司在发现产品存在安全隐患时,主动召回。 国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国务院《特别规定》制定了《药品召回管理办法》。 颜瑛指出,召回分为两大类、三个层面,有利于风险控制。 《召回管理办法》中的药品召回是指药品生产公司,包括进口药品的海外制药制造商,按照规定的程序回收上市的有安全隐患的药品 安全隐患是指因研发、生产等原因药品可能具有的威胁人体健康和生命安全的不合理危险 药品召回分为自愿召回和责令召回两类 责令召回,是指药品监督管理部门经调查判断,认为有安全隐患的,药品生产公司召回药品,未主动召回的,应当责令药品生产公司召回药品 颜瑛表示,根据药品安全隐患的严重性,药品召回分为三级:一级召回:采用该药品可能会引起严重的健康危害。 二次召回:如果采用该药品可能会引起暂时性或可逆的健康危害。 三级召回:采用这种药品通常不会损害健康,但由于其他原因需要回收 药品生产公司作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回24小时以内,二级召回48小时以内,三级召回72小时以内,通知有关药品经营公司,招聘单位停止销售和招聘,所在地省、自治区、自治区 新闻网声明:股市信息来源于合作媒体和机构,是作者的个人观点,只是投资者的参考,不构成投资建议 投资者据此操作,风险自行承担
标题:“药品召回分为两类三级 一级召回全天候内通知停售”
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