本篇文章2368字,读完约6分钟
1月27日,在天津金匙医学科技有限企业,科研人员进行了试剂分装。 该企业生产基于对比新冠的肺炎检测试剂盒,辅助疫情防控和救治工作。 青岛新闻网社记者马平摄
【来自国新新闻发布会的报道】
由新冠引起的肺炎疫情趋势正在向好的方向迅速发展。 国家卫健委副主任曾益在2月21日召开的新闻发布会上介绍说,从2月18日开始,全国新增治愈出院病例数迅速增加,连续3天超过新增确诊病例数,30个省新增出院病例数超过新增确诊病例数,充分释放出疫情好转的信号
这是全国各界共同努力的结果,其中科技创新在起作用。 自1月20日中国成立科研攻关组以来,已经过去了一个月。 一个月对科学研究来说很短,但对与疾病作斗争的患者来说非常长。 科技部副部长徐南平在会上表示,全国科技界分秒必争,不断取得较为有效的科研成果,为国家担忧,为人民解决困难。
三种药已纳入诊疗方案
科学研究的难关,具体要攻什么?
徐南平在科研攻关组成立后,明确了病原学和流行病学、检测技术和产品、药物和临床救治、疫苗研制、动物模型建立等五大主攻方向。 并且,全国科研是一局棋,发挥着中科院、军事科学院、中国医学科学院、中国疾控中心等主体的研究力量作用,广泛动员和参与全国高校、院和公司,与一线医疗机构密切交流。
科研攻关组按照战时管理,成立专业班子,作战,对人负责,争分夺秒,全速推进药物筛选、疫苗研制等任务的实施。 徐南平说。
目前,科研攻关取得了积极进展:在病原学和流行病学方面,第一时间分离鉴定了病毒毒株,为世界卫生组织共享病毒全基因组序列,加快诊断技术和药物、疫苗的研制奠定了基础。 继续深化病毒传播途径的研究,为优化防控战略提供科技支持。 在检测试剂开发方面,疫情一开始迅速推进了核酸诊断产品的开发,加快了灵敏度高、操作方便的快速检测产品的开发。 在动物模型中,完成了鼠、猴感染新型冠状病毒动物模型的建立,为药物筛选、疫苗研制、病毒转导机制的研究提供了支持。 在疫苗开发方面,多路线配置并行推进,疫苗开发基本与国外同步。
在药物和临床救治方面,推进三药三方案研究。 三种药物已经纳入了诊疗方案。 徐南平表示,第一是中医药,中医药在阻断轻型患者向重症患者快速发展方面取得了积极效果,中西医结合治疗方案纳入第三版诊疗方案,并在后几版不断完善。 二是磷酸氯喹,用于轻型、普通型患者抗病毒治疗,纳入第6版诊疗方案三是比较用于重症患者治疗的恢复期血浆治疗,已纳入第5版诊疗方案,第6版适用于病情进展迅速、危重型患者
还有三种药物正在进行临床试验
在科学研究的难关中,药物研发备受瞩目,药物筛选和临床试验的每一次动态都牵动着全国人民的心。 新药的开发通常需要时间,不是短时间就能完成的。 因为这次时间非常紧迫,我们将从有点旧的药物中进行筛选。 徐南平说。
老药是指已经上市或正在临床研究中的药物。 因此,此次药物研发工作基本分为五个阶段:第一阶段是药物初选,专家学者根据经验和现代药物相关的理论做法,筛选对新冠所致肺炎有效的药物。 第二阶段是对这些选择的药物进行体外抗病毒实验,明确药物在体外对病毒是否有抑制作用。 第三阶段是对体外实验效果较好的药物进行小规模临床研究,进一步验证药物的安全性、有效性;第四阶段是,如果小规模临床研究比较好,就组织开展大规模临床试验,确认比较有效性。 最终,第五阶段是临床试验取得较好效果的药物,建议治疗组按一定顺序进入诊疗方案。
作为一种古老的药物,磷酸氯喹经过上述五个阶段最终进入新冠肺炎诊疗方案。 徐南平表示,除磷酸氯喹等三药三案外,目前还有三药处于临床试验阶段:法拉韦、干细胞治疗、瑞德西韦。
法韦在深圳进行了80例对照试验,目前注意效果较好。 专家建议进一步扩大实验,考察患者的疗效。 干细胞治疗目前已有4例接受治疗的重症患者出院,将进一步扩大临床试验。
瑞德西韦的体外实验表明,对新型冠状病毒有很好的抑制作用,武汉有10家医院正在进行临床试验。 其中重症和危重型患者超过200例,轻型和普通型患者超过30例。 如果有效果的话,在人民利益第一的前提下,我们会和吉利德(瑞德西韦研发公司)一起找到合适的药物供应方法。 徐南平表示,他们一直与吉利德企业保持着良好的信息表达。
疫苗最快将于4月进入临床试验
疫苗是防治传染病最有效的手段之一。 我国要消灭天花、脊髓灰质炎等传染病,首先要依靠疫苗。 关于新型冠状病毒引起的肺炎,疫苗也备受期待。
但是,疫苗的开发也和新药一样,需要一定的时间。 要开发疫苗,首先需要在设计的同时,明确适合疫苗的病毒毒种的选择等比较有效的成分。 并非所有毒株都适合疫苗,要选择合适的病毒毒株,或从病毒中选择能制造疫苗的重要蛋白质、基因序列,进行生产技术的建立和质量控制,包括动物模型疫苗的比较有效性评价、安全性评价,都很充分 曾益新说。
中国协调各方面力量组成疫苗攻关小组,5条技术路线同时开展疫苗研制:灭活疫苗、重组基因工程疫苗、核酸疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗。 并且,国家药品监督管理局启动了应急审批工作机制,专门组织了专家小组,逐一对接攻关小组,帮助提高疫苗研发效率。
目前,一些项目已经进入动物实验阶段。 曾益新做了一个比喻:如果把疫苗的研发比作大楼的建设,可以说现在我们的进度已经有了基础。 大楼也从地上出来了,我们以最快的速度一层一层地往上建,正在进入装修阶段。
在确保安全比较有效的前提下,最早从今年4月到5月,部分疫苗可能进入临床试验,或者在特定条件下,预计可以进入紧急录取。 他说
国家药监局副局长陈时飞表示,在疫情防控特殊时期,对安全比较有效、质量可控的药品和疫苗,国家药监局将争分夺秒地完成技术审评,第一时间批准这些安全比较有效的药品和疫苗对抗新型冠状肺炎。
(北京2月21日电记者陈海波)
标题:“战疫,科研人争分夺秒”
地址:http://www.e6x2f.com/xwzx/4583.html