“人工智能医疗设备在美获批上市可用于诊断糖尿病性视网膜病变”

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科技日报北京4月12日电(记者张梦然) 11日报道，据美国食品药品管理局( fda )官网消息，首次批准销售利用人工智能( ai )技术的医疗器械。 该软件程序被称为“idx-dr”，用于糖尿病性视网膜病变的筛查，无需人类临床医生的分析即可生成诊断结果。

糖尿病患者胰岛素代谢异常，会引起眼组织、神经和血管微循环的变化，导致眼部功能的损伤。 糖尿病性视网膜病变是糖尿病的严重并发症之一，也是第一致盲眼病之一。

根据fda发布的公告，“idx-dr”是美国首个无需拆解临床医生即可产生结果的医疗器械，据说可以利用人工智能算法，拆解拓普康nw400摄像头拍摄的视网膜图像。

医生拍摄受检者的视网膜后，将图像放入安装了该软件的云服务器，如果图像质量符合标准，软件将自动分解生成结果。 该软件可以向医生提供“检测出轻度以上的糖尿病性视网膜症，请咨询眼科医生”或“未检测出轻度以上的糖尿病性视网膜症，请在今后12个月重新检测”这两个结果中的任意一个。

900名糖尿病患者的临床试验表明，对有轻度以上糖尿病性视网膜病变的人，该人工智能软件的评价正确率为87。 4%； 没有轻度以上糖尿病性视网膜病变的人，软件评价正确率为89。 5%。

FA医疗设备和放射卫生中心眼耳鼻咽喉部主任马尔维娜·埃德尔曼指出，目前糖尿病患者数量相当巨大，进行糖尿病性视网膜病变的早期诊断非常重要，约50%的患者每年都不去看眼科医生，但该人工智能软件在初级社区诊所比较有效地进行了风险诊断。

fda表示，未来将继续推进安全、比较有效的数字医疗设备的实用化。

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这个ai最大的好处是，眼科专家以外的人也可以自主做出诊断决定，以便能够采用这个设备，从而增加患者接受必要医疗的机会。 除了“idx-dr”之外，开发“阿法犬”的谷歌“深度思考”企业也在训练ai发现眼病。 这些成果可能意味着ai独立诊断人类眼疾的时代已经到来。

(责任编辑王韵)